Пірогени, в основному бактеріальні пірогени, це деякі мікробні метаболіти, бактеріальні трупи та ендотоксини.Коли пірогени потрапляють в організм людини, вони можуть порушити імунну регуляторну систему, викликаючи низку симптомів, таких як озноб, озноб, лихоманка, пітливість, нудота, блювота та навіть серйозні наслідки, такі як кома, колапс і навіть смерть.Звичайні дезінфікуючі засоби, такі як формальдегід і перекис водню, не можуть повністю знищити пірогени, а через їх високу термостійкість обладнання для мокрої стерилізації важко повністю знищити їх активність.Таким чином, стерилізація сухим жаром стала ефективним методом видалення пірогенів, що потребує спеціалізованого стерилізаційного обладнання – тунельного обладнання для стерилізації сухим жаром.
Тунель сухої теплової стерилізації є важливим технологічним обладнанням, яке відіграє вирішальну роль у таких галузях, як медицина та харчова промисловість.За допомогою наукових методів стерилізації сухим жаром можна забезпечити стерильність і якість продуктів, що гарантує здоров’я та безпеку населення та відіграє вирішальну роль на лінії розливу стерильного виробництва.Його принцип роботи полягає в нагріванні контейнера сухим гарячим повітрям, досягаючи швидкої стерилізації та видалення пірогену.Температура стерилізації зазвичай встановлюється на рівні 160 ℃ ~ 180 ℃, щоб гарантувати, що продукт не містить активних мікроорганізмів, тоді як температура видалення пірогену зазвичай становить 200 ℃ ~ 350 ℃.У додатку до видання Китайської фармакопеї 2010 року зазначено, що «метод стерилізації – метод стерилізації сухим жаром» вимагає 250 ℃ × 45 хвилин стерилізації сухим жаром, щоб ефективно видалити пірогенні речовини зі стерильної упаковки продуктів.
Матеріал тунельного обладнання сухої теплової стерилізації зазвичай нержавіюча сталь, для чого внутрішня і зовнішня поверхні коробки повинні бути полірованими, рівними, гладкими, без ударів і подряпин.Вентилятор, який використовується у високотемпературній секції, повинен витримувати температуру до 400 ℃, а обладнання також має мати моніторинг температури, запис, друк, сигналізацію та інші функції, а також моніторинг тиску вітру та функції онлайн-стерилізації для кожен розділ.
Згідно з вимогами GMP, тунелі сухої стерилізації встановлюються в приміщеннях класу А, а чистота робочої зони також має відповідати вимогам класу 100. Щоб відповідати цій вимозі, тунелі сухої стерилізації повинні бути обладнані високоефективними повітряні фільтри, і через їх особливе високотемпературне середовище слід вибирати стійкі до високих температур високоефективні фільтри.Стійкі до високих температур та ефективні фільтри відіграють вирішальну роль у тунелях сухої стерилізації.Після нагрівання високотемпературне повітря має пройти через фільтр, щоб забезпечити чистоту до 100 рівнів і відповідати вимогам процесу.
Використання високотемпературних і високоефективних фільтрів дозволяє звести до мінімуму забруднення мікроорганізмами, різними частинками і пірогенами.Для вимог стерильних умов виробництва вкрай важливо вибрати безпечні та надійні високотемпературні високоефективні фільтри.У цьому критичному процесі високотемпературні продукти серії FAF забезпечують високоякісний захист тунелів сухої стерилізації, забезпечуючи безпеку та ефективність виробничого процесу.
Час публікації: 01 серпня 2023 р