Пірогени, в основному бактеріальні пірогени, це деякі мікробні метаболіти, бактеріальні трупи та ендотоксини. Коли пірогени потрапляють в організм людини, вони можуть порушити імунну регуляторну систему, викликаючи низку симптомів, таких як озноб, озноб, лихоманка, пітливість, нудота, блювота та навіть серйозні наслідки, такі як кома, колапс і навіть смерть. Звичайні дезінфікуючі засоби, такі як формальдегід і перекис водню, не можуть повністю знищити пірогени, а через їх високу термостійкість обладнання для мокрої стерилізації важко повністю знищити їх активність. Таким чином, стерилізація сухим жаром стала ефективним методом видалення пірогенів, що потребує спеціалізованого стерилізаційного обладнання – тунельного обладнання для стерилізації сухим жаром.
Тунель сухої теплової стерилізації є важливим технологічним обладнанням, яке відіграє вирішальну роль у таких галузях, як медицина та харчова промисловість. За допомогою наукових методів стерилізації сухим жаром можна забезпечити стерильність і якість продуктів, що гарантує здоров’я та безпеку населення та відіграє вирішальну роль на лінії розливу стерильного виробництва. Його принцип роботи полягає в нагріванні контейнера сухим гарячим повітрям, досягаючи швидкої стерилізації та видалення пірогену. Температура стерилізації зазвичай встановлюється на рівні 160 ℃ ~ 180 ℃, щоб гарантувати, що продукт не містить активних мікроорганізмів, тоді як температура видалення пірогену зазвичай становить 200 ℃ ~ 350 ℃. У додатку до видання Китайської фармакопеї 2010 року зазначено, що «метод стерилізації – метод стерилізації сухим жаром» потребує 250 ℃ × 45 хвилин стерилізації сухим жаром, щоб ефективно видалити пірогенні речовини зі стерильної упаковки продуктів.
Матеріал тунельного обладнання сухої теплової стерилізації зазвичай нержавіюча сталь, для чого внутрішня і зовнішня поверхні коробки повинні бути полірованими, рівними, гладкими, без ударів і подряпин. Вентилятор, який використовується у високотемпературній секції, повинен витримувати температуру до 400 ℃, а обладнання також має мати моніторинг температури, запис, друк, сигналізацію та інші функції, а також моніторинг тиску вітру та функції онлайн-стерилізації для кожен розділ.
Згідно з вимогами GMP, тунелі сухої стерилізації встановлюються в приміщеннях класу А, а чистота робочої зони також має відповідати вимогам класу 100. Щоб відповідати цій вимозі, тунелі сухої стерилізації повинні бути обладнані високоефективними повітряні фільтри, і через їх особливе високотемпературне середовище слід вибирати стійкі до високих температур високоефективні фільтри. Стійкі до високих температур та ефективні фільтри відіграють вирішальну роль у тунелях сухої стерилізації. Після нагрівання високотемпературне повітря має пройти через фільтр, щоб забезпечити чистоту до 100 рівнів і відповідати вимогам процесу.
Використання високотемпературних і високоефективних фільтрів дозволяє звести до мінімуму забруднення мікроорганізмами, різними частинками і пірогенами. Для вимог стерильних умов виробництва вкрай важливо вибрати безпечні та надійні високотемпературні високоефективні фільтри. У цьому критичному процесі високотемпературні продукти серії FAF забезпечують високоякісний захист тунелів сухої стерилізації, забезпечуючи безпеку та ефективність виробничого процесу.
Час публікації: 01 серпня 2023 р